Medicalgorithmics, notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie spółka technologii medycznych, przedstawiła założenia badania klinicznego AI VESPER podczas kongresu Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS) w południowokoreańskim Busanie. Projekt zakłada wykorzystanie sztucznej inteligencji do samodzielnego przygotowywania raportów z ambulatoryjnego monitorowania EKG, bez udziału techników na etapie ich opracowywania. Według spółki zainteresowanie przedstawicieli środowiska kardiologicznego potwierdza potencjał przyszłej komercjalizacji technologii.
Podczas kongresu APHRS Linda Johnson, Chief Scientific Officer i Chief Medical Officer Medicalgorithmics, spotkała się z kardiologami reprezentującymi rozwinięte rynki medyczne Azji. Rozmowy dotyczyły możliwości wykorzystania sztucznej inteligencji do automatyzacji jednego z najbardziej pracochłonnych etapów diagnostyki zaburzeń rytmu serca – analizy wielogodzinnych zapisów EKG i przygotowywania raportów diagnostycznych.
Zgodnie z informacjami przekazanymi przez spółkę projekt spotkał się z dużym zainteresowaniem uczestników kongresu. Medicalgorithmics traktuje te rozmowy jako ważny sygnał dotyczący perspektyw wdrożenia technologii na rynkach międzynarodowych.
AI VESPER ma zastąpić manualne przygotowywanie raportów EKG
Podstawowym założeniem projektu AI VESPER jest opracowanie i kliniczna walidacja systemu, który samodzielnie analizuje zapis elektrokardiograficzny i przygotowuje kompleksowy raport diagnostyczny.
W tradycyjnym modelu ambulatoryjnego monitorowania EKG znaczna część procesu analitycznego wymaga udziału wyspecjalizowanych techników. Wykorzystują oni oprogramowanie wspomagające identyfikację zaburzeń rytmu, weryfikują wykryte zdarzenia i przygotowują dokumentację dla lekarza.
Medicalgorithmics chce zautomatyzować ten etap, wykorzystując opracowane przez siebie algorytmy sztucznej inteligencji. Z punktu widzenia dostawców usług diagnostycznych oznaczałoby to możliwość zwiększenia liczby analizowanych badań bez proporcjonalnego zwiększania zatrudnienia personelu technicznego.
Naszą wizją jest przetestowanie w badaniu AI VESPER w pełni autonomicznego przygotowywania przez system AI raportów z ambulatoryjnego monitorowania EKG. Odbyte spotkania i rozmowy to dla nas ważne potwierdzenie, bo VESPER jest projektem bez precedensu – zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nikt inny nie testuje obecnie tego typu raportowania. Zamierzamy to zrobić w ramach zakrojonego na szeroką skalę prospektywnego badania klinicznego – mówi Linda Johnson, Chief Scientific Officer i Chief Medical Officer Medicalgorithmics.
Badanie obejmie tysiące pacjentów
AI VESPER zostało zaprojektowane jako randomizowane, zaślepione badanie kliniczne porównujące raportowanie realizowane autonomicznie przez algorytmy AI z raportowaniem przygotowywanym przez techników EKG.
Celem jest zgromadzenie danych pozwalających ocenić bezpieczeństwo i skuteczność takiego rozwiązania, a następnie wykorzystanie wyników w procesie certyfikacyjnym.
Badanie ma objąć tysiące pacjentów na świecie. Projekt uzyskał już zgodę komisji bioetycznej IRB (Institutional Review Board), a Medicalgorithmics rozwija infrastrukturę informatyczną niezbędną do jego przeprowadzenia.
Partnerem badawczym spółki będzie Population Health Research Institute (PHRI), działający przy kanadyjskim McMaster University. Instytut posiada doświadczenie w koordynowaniu dużych, międzynarodowych badań klinicznych.
Dotychczasowa zgoda bioetyczna nie oznacza jeszcze potwierdzenia skuteczności technologii ani uzyskania certyfikacji umożliwiającej jej komercyjne wdrożenie w zakładanym zakresie. Dopiero wyniki badania pozwolą ocenić, czy autonomiczne raportowanie może osiągnąć wymagany poziom bezpieczeństwa i jakości diagnostycznej.
Automatyzacja EKG może zmienić ekonomikę usług kardiologicznych
Z perspektywy biznesowej najważniejszą konsekwencją rozwoju AI VESPER jest możliwość ograniczenia jednostkowego kosztu przygotowywania raportów z badań EKG.
Wraz ze wzrostem liczby analizowanych zapisów tradycyjny model diagnostyczny wymaga odpowiednio dużych zasobów ludzkich. W przypadku skutecznej automatyzacji wzrost wolumenu badań nie musiałby oznaczać porównywalnego wzrostu kosztów ich opracowania.
Dla Medicalgorithmics może to oznaczać możliwość rozwoju bardziej skalowalnego modelu sprzedaży technologii, w którym istotnym źródłem przychodów będzie wykorzystanie oprogramowania i algorytmów diagnostycznych.
Potencjalne korzyści obejmują skrócenie czasu przygotowywania raportów, zwiększenie wydajności laboratoriów diagnostycznych i możliwość obsługi większej liczby pacjentów. Ich rzeczywista skala będzie jednak zależała od wyników badań klinicznych, wymogów regulacyjnych oraz sposobu wdrożenia technologii przez klientów.
VESPER to znaczący krok naprzód w rozwoju sztucznej inteligencji w kardiologii – w kierunku „zastąpienia” technika EKG naszym systemem AI w przygotowywaniu raportu diagnostycznego. Z punktu widzenia biznesu ma to moim zdaniem nawet większe znaczenie niż nasze przełomowe odkrycie opublikowane dwa lata temu w „Nature Medicine”, ponieważ po uzyskaniu certyfikacji projekt ten może szybko zacząć generować znaczące przychody – komentuje dr Kris Siemionow, CEO Medicalgorithmics.
Prezes spółki podkreśla również znaczenie rozmów przeprowadzonych podczas kongresu w Azji. Zainteresowanie projektem może ułatwić budowanie relacji z ośrodkami klinicznymi i potencjalnymi partnerami biznesowymi, choć na obecnym etapie nie jest równoznaczne z podpisaniem umów komercyjnych.
Rynek monitorowania kardiologicznego może przekroczyć 31 mld dolarów
Medicalgorithmics wskazuje na rosnący globalny popyt na technologie monitorowania pracy serca jako jeden z najważniejszych argumentów przemawiających za rozwojem AI VESPER.
Według przywołanych przez spółkę prognoz wartość światowego rynku urządzeń do monitorowania pracy serca może osiągnąć około 31,6 mld USD do 2032 r. Jednocześnie segment diagnostyki kardiologicznej wykorzystującej sztuczną inteligencję ma, według jednej z analiz rynkowych cytowanych przez firmę, rosnąć w tempie przekraczającym 26,9 proc. rocznie.
Są to prognozy dotyczące różnych segmentów rynku, dlatego nie należy utożsamiać całej jego wartości z potencjalnym rynkiem zbytu dla AI VESPER.
Dla polskiej spółki szczególnie istotny jest segment ambulatoryjnej diagnostyki zaburzeń rytmu serca, w którym o konkurencyjności rozwiązań decydują nie tylko dokładność analiz, ale również koszty przetwarzania badań, czas przygotowywania wyników i możliwość integracji z systemami wykorzystywanymi przez placówki medyczne.
Dwa projekty AI odpowiadają na różne potrzeby rynku
AI VESPER stanowi jeden z dwóch strategicznych projektów badawczych Medicalgorithmics związanych z wykorzystaniem sztucznej inteligencji w analizie EKG.
Drugim jest projekt rozwijany jako niskokosztowe rozwiązanie przeznaczone między innymi dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i urządzeń ubieralnych (wearables). Jego zadaniem ma być wykrywanie migotania przedsionków i innych nieprawidłowości rytmu serca w szerokiej populacji. Projekt uzyskał zgodę komisji bioetycznej w Szwecji.
Oba rozwiązania mają odmienne zastosowania biznesowe. AI VESPER koncentruje się na automatyzacji specjalistycznej diagnostyki i zwiększaniu efektywności analizy badań, natomiast drugi projekt ma umożliwiać wykorzystanie technologii Medicalgorithmics w badaniach przesiewowych realizowanych na większą skalę.
Medicalgorithmics rozwija technologie z myślą o globalnej komercjalizacji
Rozwój autonomicznych algorytmów diagnostycznych stanowi element szerszej strategii Medicalgorithmics, zakładającej zwiększanie roli oprogramowania i sztucznej inteligencji w analizie zapisów EKG.
Zdaniem przedstawicieli spółki wyniki AI VESPER mogą odegrać istotną rolę w rozwoju kolejnej generacji platformy diagnostyki arytmii. Projekt ma dostarczyć danych niezbędnych do certyfikacji rozwiązania i umożliwić dalsze przygotowania do jego komercjalizacji.
W przypadku VESPER najważniejszymi etapami pozostają przeprowadzenie badania klinicznego, ocena jego wyników, uzyskanie odpowiednich dopuszczeń regulacyjnych i pozyskanie klientów wykorzystujących autonomiczne raportowanie w praktyce.
Powodzenie projektu mogłoby zwiększyć udział przychodów generowanych przez oprogramowanie i algorytmy w działalności Medicalgorithmics. Na obecnym etapie spółka nie przedstawiła jednak w przekazanym materiale harmonogramu komercjalizacji ani prognozy przychodów bezpośrednio związanych z AI VESPER.
